江苏万基干燥工程有限公司

沸腾制粒机厂家认为在实施GMP管理中，一个显著的特点是在实际工作中实施SOP管理，即药品生产过程中的任何相关工作都要完全按照SOP进行。这样不仅可以提高工作效率，还可以避免因人为失误影响药品质量。在设备管理中实施SOP管理也能达到同样的效果。一方面，设备的日常管理可以规范工作方法，便于跟踪管理。另一方面，在设备的生产操作过程中，可以规范工人的操作，提高工人的操作技能。

  沸腾制粒机厂家认为为了保证药品生产的顺利进行，要保证设备处于良好状态。对于设备的大、中修计划，要与生产计划部门协商，并认真执行。作为设备管理部门，应根据设备运行记录和设备状况，在每年年初制定合理完善的年度设备大修和中修计划，并根据维修计划提前做好设备备件的采购和加工工作，确保设备大修和中修计划的顺利实施。当维修计划因生产任务或其他原因无法实施时，设备管理部应与生产计划部协商重新安排实施时间。

  沸腾制粒机厂家认为为了适应GMP管理的要求，改变以事后维修为主的落后设备管理模式，以预维修制度代替事后维修，为其提供坚实的技术支持。所谓预维修制度，就是通过一定的技术手段对设备各部分的状况进行监测，从而提前发现设备故障的趋势，在设备故障发生前采取措施消除隐患。因此，在设备管理上逐步用预维护制度取代后维护制度，可以有效减少设备的停机时间，保证药品生产的顺利进行，提高生产效率，降低生产成本。

  沸腾制粒机厂家认为制药设备的润滑管理是设备管理和生产管理的重要组成部分。在日常管理中，应严格执行设备润滑的SOP规定，做到“五定”(定点、定质、定量、定人、定时间)和“三级过滤”。对于润滑油和润滑脂的选择，设备和生产经理应根据设备和润滑部件的技术文件，合理选择符合标准的润滑剂。加强制药设备的润滑管理，保证设备正常运行，节约能源，降低维修费用，延长设备使用寿命，减少药品污染，是提高企业经济效益，保证药品质量的重要途径。

  沸腾制粒机厂家认为设备故障可分为设计故障和操作故障。设计失败受设备制造商水平、制造质量和技术水平的制约。是由于设备的设计、选材、制造和装配不当，造成设备的固有缺陷而导致的故障，也是由于设备的前期管理不当而导致的故障。运行是设备安装调试、运行、日常维护、保养维修、自然损耗等因素造成的故障，是设备运行管理造成的故障。